Fentanýl er samþykkt til notkunar við skurðaðgerð og til að meðhöndla alvarlega og langvinna verki Bing Guan/Bloomberg í gegnum Getty Images
Þegar Covid-19 skall á, lögðu Bandaríkin og mörg önnur lönd gífurlegt fjármagn í rannsóknir – þróa veirueyðandi lyf, bóluefni og aðrar meðferðir til að bjarga mannslífum strax. Þessi alhliða virkjun er í algerri mótsögn við aðra mikla lýðheilsukreppu sem er enn í gangi í landinu: ofskömmtun lyfja.
Meira en 100.000 manns í Bandaríkjunum dóu úr ofskömmtun árið 2021, næstum tvöfalt fleiri en árið 2018. Flest þessara dauðsfalla tengdust ópíóíðum. En í stað þess að bregðast við þessari kreppu með alhliða þrýsti fyrir betri lífsbjörgunaríhlutun, hefur stefnum verið ýtt í gegnum sem heftir rannsóknir og takmarkar mikilvæga nýsköpun. Það skilur samfélag okkar eftir að reyna að berjast gegn þessari kreppu með annarri hendi bundinni fyrir aftan bak okkar.
Hið tilbúna ópíóíð fentanýl er eitt af efnunum í hjarta ofskömmtunarfaraldursins. Það er 50 til 100 sinnum öflugra en morfín og mjög ávanabindandi. Ofskömmtun fentanýls getur verið banvæn. Og það er skelfilegt magn af óreglubundnu fentanýli sem er selt ólöglega í Bandaríkjunum . Þetta er án efa mikið vandamál og mikið áhyggjuefni.
En það er líka þannig að fentanýl er samþykkt af matvæla- og lyfjaeftirliti Bandaríkjanna til notkunar við skurðaðgerðir og til að meðhöndla alvarlega og langvinna verki , þar á meðal hjá fólki með krabbamein. Alþjóðaheilbrigðismálastofnunin hefur útnefnt fentanýl nauðsynlegt lyf . Skilin milli mikilvægra lyfja og hættulegs lyfs er ekki alltaf auðvelt að skilgreina.
Í Bandaríkjunum flokkar lyfjaeftirlitið lyf í fimm mismunandi flokka, eða „áætlanir“, allt eftir læknisfræðilegu gildi þeirra og möguleikum á misnotkun. Því lægri sem talan er, þeim mun strangari reglur eru um efnið og því harðari eru refsingar fyrir ólöglega notkun eða sölu. Dagskrá I er frátekin fyrir lyf sem hafa enga örugga, viðurkennda læknisfræðilega notkun og mikla misnotkunarmöguleika. Rannsóknir á áætlun I lyfjum eru mjög takmarkaðar .
Fentanýl sjálft er áætlun II lyf. Árið 2018 flokkaði Trump-stjórnin öll „fentanýl-tengd efni“ sem áætlun I lyf, miðað við að þau öll hefðu mikla möguleika á misnotkun (og enga læknisfræðilega notkun). Þingið hefur síðan framlengt þessa áætlun I flokkun nokkrum sinnum og viðhaldið upprunalegu forsendum.
Vandamálið er að efnasambönd sem eru efnafræðilega skyld fentanýli geta verið meira og minna hættuleg, meira eða minna öflug, eða jafnvel unnið gegn áhrifum þess; þau gætu þjónað sem móteitur við ofskömmtun fentanýls. Hin barnalegu tilgáta á bak við þá ákvörðun 2018 setti ótal efni – bæði raunveruleg og ímynduð – undir hörðustu lyfjaviðurlög og gerði það í raun ómögulegt fyrir vísindamenn að vinna með eða rannsaka þau.
Tilgangurinn með þessu öllu kann að vera að hindra þróun ólöglegra lyfja, en áhrifin eru víðtækari og flóknari. Einkenni einkenni „fentanýltengts efnis“ er sameindabygging – ekki virkni, virkni eða hugsanlega misnotkun. Uppbygging er mikilvæg, en virkni er stærsta áhyggjuefnið hér.
Íhugaðu naloxón, ópíóíðblokka – eða móteitur – sem getur afturkallað ofskömmtun. Í Tennessee fylki einu, á milli október 2017 og júní 2022, var naloxón notað til að koma í veg fyrir um 50.000 dauðsföll . Naloxón hefur morfíntengda sameindabyggingu; það er afurð morfíntengdra rannsókna.
Gæti fentanýltengdar rannsóknir framkallað nýjar og hugsanlega betri lífsbjörgunaraðgerðir? Við munum ekki vita nema við gerum verkið, en það eru nú þegar vænleg teikn. Bandaríska þjóðarstofnunin um fíkniefnamisnotkun skoðaði lítið handfylli af fentanýltengdum efnum innbyrðis og upplýsti að að minnsta kosti eitt (við vitum ekki hvaða) sýndi mótefnaeiginleika svipaða naloxóni. Við ættum að fylgja því fordæmi, en rannsóknir sem miða að því að þróa betri fentanýltengd lyf eru nú stöðvuð.
Á sama tíma heldur ólöglegt mansal með fentanýlafbrigðum áfram og ofskömmtun ópíóíða heldur áfram að aukast.
Á síðasta ári gekk ég til liðs við meira en 100 aðra vísindamenn til að senda bréf til Biden-stjórnarinnar þar sem ég bað um breytingar sem myndu gera það auðveldara, ekki erfiðara, að þróa lyf sem snúa við ofskömmtunum. Í október síðastliðnum kynnti öldungadeildarþingmaðurinn Cory Booker frá New Jersey prófunarlögin, sem efast um forsendurnar að baki því að flokka öll „fentanýl-tengd efni“ sem áætlun I lyf. Eins og ritað er, myndu prófunarlögin framlengja tímabundna tímasetningu fentanýltengdra efna um tvö ár en einnig krefjast þess að stjórnvöld prófi meira af þessum efnum, tilkynni um niðurstöðurnar og fjarlægi þau úr áætlun I sem eiga ekki heima þar. Þetta er skynsamleg nálgun með víðtækan stuðning .
Við þurfum að meðhöndla ofskammtafaraldurinn í Bandaríkjunum eins og brýnt lýðheilsuvandamál sem það er. Það er kominn tími til að leysa hendur vísindamanna og leyfa okkur að berjast gegn þessu með öllu sem við höfum.
Gregory Dudley er prófessor í efnafræði og deildarformaður við West Virginia University.
